Reglamento del CEC-ULS (Decreto Exento N°494 de 2024)

Decreto Exento N°494 del 08 de agosto de 2024, Aprueba el Reglamento del CEC-ULS

Normativas que regulan el funcionamiento del CEC-ULS

Resolución N°2304292152 del 13 de diciembre de 2023, Acreditación CEC-ULS
Ley N°20.120 Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana

Decreto 114 aprueba reglamento de la Ley Nº 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana

Decreto 30 modifica decreto N° 114, de 2010, que aprueba reglamento de la Ley n° 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma y prohíbe la clonación humana

Circular B1 del 01 de enero de 2015 de la Oficina de Bioética, Establece procedimiento para registro nacional de acreditaciones de Comités Ético Científicos
Estándares acreditación CEC
Pautas autoevaluación CEC
Circular A15 N°2 del 10 de febrero de 2015 del Ministerio de Salud: Confidencialidad y conflictos de interés

Ley 19.628 Sobre la protección de la vida privada

Ley 20.584 Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud

Decreto Supremo N° 23 del 2012 del Ministerio de Salud. Reglamento de Ley 20.584 del 12 de junio 2012

Ley 20.850 Modificación al código sanitario. Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo y rinde homenaje póstumo a don Luis Ricarte Soto Gallegos

Ordinario N° A15 3392 del 29 de diciembre de 2012 del Ministerio de Salud sobre el uso de las Fichas Clínicas.

Circular A 15/15 Aclara emisión de consentimiento de personas participantes en investigación científica.
Norma técnica Nº 57 Regulación de la ejecución de Ensayos clínicos que utilizan Productos farmacéuticos en seres Humanos

Resolución exenta N° 1176 del 07 agosto 2001 que modifica Resolución Exenta 96 aprueba arancel de acciones de protección de la salud

Marcos Normativos en ética de la investigación científica con seres vivos, 2007
Normas éticas del PSI (Programa de subvenciones para la Investigación) de la OPS (Organización panamericana de la Salud) para Investigación con sujetos humanos
Reglamento Comités de Ética Asistencial - Diario Oficial
Dictamen 019652N13 Contraloría General de la República, Acceso a datos de fichas clínicas

Declaraciones

Derechos del Niño/Niña

Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Unesco, 2005

Declaración de datos genéticos Humanos. Unesco, 2003

Declaración sobre los derechos de los pueblos indígenas. Unesco, 2007

Declaración de Helsinki de la asociación Médica Mundial

Código de Núremberg

Informe Belmont

Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y Experimentación Biomédica en Seres Humanos, preparado por el consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), Ginebra, 2002.

Pautas CIOMS 2009 para Estudios Epidemiológicos

Guías de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de la Conferencia Internacional de Armonización (International Conference on Harmonitation, ICH) de 1997

Otros recursos

Aspectos Bioéticos de la Experimentación Animal CONICYT

Principios Éticos en personas (Emanuel)

Ética en Personas con Discapacidad

Directiva del Parlamento y Consejo Europeo . Directiva 86/609/CEE relativa a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (informe de seguimiento)

Regulaciones de la FDA de Estados Unidos.

Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales. Adoptado y abierto a la firma, ratificación y adhesión por la Asamblea General en su resolución 2200 A (XXI), de 16 de diciembre de 1966

Buenas prácticas para proyectos vinculados a temáticas culturales, indígenas y/o afrodescendientes, Ministerio de las Culturas, las Artes y el Patrimonio
Recomendaciones de buenas prácticas para proyectos que involucren temáticas propias de los pueblos originarios o afrodescendiente, y/o ejecución en territorios con presencia de comunidades indígenas, Ministerio de las Culturas, las Artes y el Patrimonio