Reglamento del CEC-ULS (Decreto N°494 de 2024)


Normativas que regulan el funcionamiento del CEC-ULS

Ley 19.628 Sobre la protección de la vida privada
Ley 20.120 Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana
Decreto 114 aprueba reglamento de la Ley Nº 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana
Decreto 30 modifica decreto N° 114, de 2010, que aprueba reglamento de la Ley n° 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma y prohíbe la clonación humana
Ley 20.584 regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud
Ley 20.850 Modificación al código sanitario. Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo y rinde homenaje póstumo a don Luis Ricarte Soto Gallegos
Resolución exenta N° 1176 del 07 agosto 2001 que modifica Resolución Exenta 96 aprueba arancel de acciones de protección de la salud
Resolución 183 Exenta modifica Resolución nº 403 Exenta, de fecha 11 de julio de 2013, del Ministerio de Salud y mediante la cual se aprobó la norma general técnica Nº 151 sobre estándares de acreditación de los comité ético científicos

Declaraciones

Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Unesco, 2005.
Declaración de datos genéticos Humanos. Unesco, 2003.
Declaración sobre los derechos de los pueblos indígenas. Unesco, 2007.
Declaración de Helsinki de la asociación Médica Mundial.
Código de Núremberg
Informe Belmont
Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y Experimentación Biomédica en Seres Humanos, preparado por el consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), Ginebra, 2002.
Pautas CIOMS 2009 para Estudios Epidemiológicos
Guías de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de la Conferencia Internacional de Armonización (International Conference on Harmonitation, ICH) de 1997
Ordinario N° A15 3392 del Ministerio de Salud del 29-10-2012 sobre el uso de las Fichas Clínicas.
Circular A 15/15 Aclara emisión de consentimiento de personas participantes en investigación científica.
Directiva del Parlamento y Consejo Europeo . Directiva 86/609/CEE relativa a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (informe de seguimiento)
Regulaciones de la FDA de Estados Unidos.
Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales. Adoptado y abierto a la firma, ratificación y adhesión por la Asamblea General en su resolución 2200 A (XXI), de 16 de diciembre de 1966